专利药过期，会对企业产生什么影响？ 11 月 23 日晚，美国药业巨头辉瑞（Pfizer）宣布，已同意以大约 1600 亿美元的价格收购艾尔建公司（Allergan）。 对于这次收购，根据《华尔街日报》的说法，辉瑞高层一直考虑的一项新战略将铺平道路：将公司业务分拆为两部分，一部分出售专利保护药，一部分出售专利过期药。 陈ZYC，制药 我们先了解新药研发过程申请专利的类型吧。 相关法律规定，药品专利的保护对象包括新开发的原料药即活性成分、药物制剂、制备工艺、配方、用途等，均可以申请产品专利、方法专利和用途专利。因此除了最基本的化合物专利外，还可以就以上一系列保护对象申请专利，从而形成一套完备的、层层保护的专利网。 通常，制药巨头会采取两种专利策略，一是基本专利策略，二是后续专利策略。基本专利策略是在新药研究的发现阶段申请基本专利保护，包括化合物、化合物形式、化合物的制备方法、化合物的药物用途等。后续专利策略是指在药物开发阶段申请后续专利保护，包括晶型专利、方法专利、制剂专利等。以上所有的策略都是为了使围绕该药产品的专利尽量多，专利保护尽量有层次和梯队次，从而最终达到专利保护期延长的效果。 所以，如果题主所指的专利药过期只是指其化合物专利到期，这并不意味着专利所有的药企就失去了对该药的占有，因为它还拥有一系列的后续专利保护。 但是如果后续专利过期，专利网出现漏洞，那么就专利纠纷就会愈演愈烈。 从 2010 年 FDA 批准的新化学实体 (NCE) 的数量仅为 21 个可以看出，低数量的水平和新药成功上市的成本与日俱增有着直接关系。几乎每一种新化学实体从开发到上市的成本平均高达 10 亿美元。而且研究表明，只有不到三分之一的药物收回了前期研发成本，因此制药巨头的营业收入越来越要依赖于明星药品的销售。 明星药物失去专利网的保护后，制药巨头的营业收入将一定程度受到影响。如果这时药企新药的研发批准脚步跟不上，就会失去领先地位，甚至摔得很惨。 而对于那些觊觎到期专利药的药企来说，无疑是个好机会，特别是靠仿制为生的药企。 据估计，2014 年全球失去专利保护的药物总价值 400 亿美元，2015 年将高达 560 亿美元，2016 年将为 310 亿美元。药品领域将迎来的大规模到期潮，被许多药企视为一场「盛宴」。 很多药企受困于密织的专利篱笆。迫切希望翻越专利篱笆，而这一愿望或将实现。 利用到期专利进行仿制生产，从模仿起家，然后青出于蓝（创新），不失为一条捷径。 这样，仿制药企就能从原专利持有药企那里分得该药物的部分市场份额。 还有，非专利药市场的快速发展会拉动原料药行业。 资料来源： 专利药到期 国内药企应在模仿中创新 “到期专利药”的便宜没那么好占 专利药到期了，中国能做什么 查看知乎原文
