科技 北京科兴中维新冠疫苗附条件上市申请获国家药监局受理

2月3日，北京科兴生物制品有限公司微信公众号“疫苗之益”消息，科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在境外Ⅲ期临床试验中取得进展。



该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。

科兴生物的灭活疫苗于2020年1月28日开始研发， 4月16日在江苏启动I/II期临床研究，纳入743名18-59岁成人受试者。6月15日试验揭盲，数据显示14天后中和抗体阳转率达90%，未报告严重不良反应。目前科兴疫苗已经向国内多地供货，其自2020年下半年起已启动紧急使用接种。

2021年2月3日，科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。