发表在《BMJ》上的一项新研究证实了之前关于接种BNT162b2（辉瑞-BioNTech公司）和mRNA-1273（Moderna）疫苗后心脏炎症（心肌炎或心包炎）风险增加的报告，但显示病例的绝对数量很低，甚至在年轻群体中也是如此。这为支持COVID-19的mRNA疫苗的整体安全性提供了进一步证据。 该报告称，在接种辉瑞-BioNTech疫苗后，年轻个体（12-39岁）每10万人中仅有1.6例心肌炎病例；研究结果支持COVID-19的mRNA疫苗的总体安全性。这项研究对接种COVID-19 mRNA疫苗后的心脏炎症（心肌炎或心包炎）风险提供了更令人放心的数据。 心肌炎（心肌的炎症）和心包炎（心外膜的炎症）是罕见但严重的疾病，通常由病毒、细菌或真菌感染引发。 最近的报告和研究表明，接种mRNA疫苗后，特别是第二剂后，心脏炎症的风险增加。但到目前为止，还没有研究使用完整人群的信息来调查这种关联。 为了解决这个问题，丹麦的研究人员利用国家医疗数据寻找mRNA疫苗接种与心肌炎或心包炎的医院诊断、血肌钙蛋白水平（心肌损伤的衡量标准）的增加以及住院时间超过24小时之间的联系。 他们的分析包括近500万名12岁或以上的丹麦居民，他们接受了辉瑞-BioNTech或Moderna疫苗。 参与者从2020年10月1日到2021年10月5日接受监测，并考虑了一系列潜在的影响因素，如年龄、性别、疫苗优先组和潜在健康状况。 在随访期间，269名参与者患上了心肌炎或心包炎，其中108人（40%）为12-39岁，196人（73%）为男性。 总的来说，结果显示，接种Moderna疫苗与心肌炎或心肌缺血之间有很强的关联，而接种辉瑞-BioNTech疫苗仅与女性心肌炎或心肌缺血率增加有关。 Moderna疫苗接种的心肌炎或心包炎发生率高于辉瑞-BioNTech疫苗接种。然而，两种疫苗接种后的绝对事件数量都很低，而且病例主要是轻微的。 例如，与未接种该疫苗的人相比，在3482295名接种辉瑞-BioNTech疫苗的人中，有48人在接种后28天内发生心肌炎或心包炎（绝对比率为1.4/100,000）。 在女性中，绝对比率为10万分之1.3，男性为10万分之1.5。在12-39岁的人群中，绝对比率为10万分之1.6，而在最年轻的年龄组（12-17岁）中，在接种辉瑞-BioNTech疫苗后的28天内，绝对比率仅为10万分之1。 与未接种的人相比，在498814名接种Moderna疫苗的人中，有21人在接种后28天内发生心肌炎或心包炎（绝对比率为10万分之4.2）。 在女性中，绝对比率为10万分之2，男性为10万分之6.3。在12-39岁的人群中，接种Moderna疫苗后28天内的绝对比率为10万分之5.7。 与未接种疫苗的人相比，这两种疫苗还与心脏骤停或死亡（心肌炎或心包炎的最严重表现）的风险减少约50%有关。 相比之下，与未感染的人相比，在COVID-19检测呈阳性后28天，心脏骤停或死亡的风险增加了14倍。 这是一项观察性研究，所以不能确定原因，研究人员指出了一些潜在的偏见来源，如公众对疫苗潜在副作用的认识提高，可能影响了结果。 然而，他们说这是一项精心设计的研究，基于完整人群的高质量医疗数据，而且在进行额外分析后，结果基本没有变化，这表明它们经得起推敲。 因此，研究人员得出结论：在丹麦人群中，使用Moderna和辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗接种与心肌炎或心包炎的风险增加有关，但这两种疫苗接种后出现心脏炎症的绝对比率很低，甚至在年轻群体中也是如此。 他们补充说，在解释这些发现时应考虑到接种疫苗的好处，需要进行更大规模的多国研究，以进一步调查在较小群体中接种疫苗后发生心肌炎或心包炎的风险。
