本周，Moderna和辉瑞都宣布了他们已经开始测试奥密克戎特定配方的mRNA COVID-19疫苗的临床试验的消息。预计试验数据将在2022年上半年公布，不过一些专家认为，将于今年年底交付的奥密克戎疫苗可能为时已晚，因为届时我们有可能会面临新的和不同的变种。 辉瑞和BioNTech在本周早些时候率先宣布启动大型临床试验，以测试一种奥密克戎特异性mRNA疫苗。该计划将招募1420名参与者，他们将被分布在三个组群中。 其中，最大的队列（615名受试者）将调查那些接受过两剂标准辉瑞COVID-19疫苗的奥密克戎特定疫苗的安全性和免疫原性。第二组600名接受过三剂标准mRNA疫苗的受试者将接受第四剂奥密克戎特定配方或原始配方。同样，该研究将测量队列中的安全性和免疫反应。 第三个较小的队列约有200名未接种疫苗的受试者，他们将被招募来测试奥密克戎特定疫苗的完整三剂量方案。 BioNTech CEO Ugur Sahin表示：“疫苗继续为防止奥密克戎引起的严重疾病提供强有力的保护。然而，新出现的数据表明，跟以前的菌株相比，疫苗对感染和轻度至中度疾病的保护作用消退得更快。这项研究是我们开发基于变种的疫苗的科学方法的一部分，这种疫苗对奥密克戎的保护达到了与早期变种类似的水平，但保护时间更长。” 在辉瑞的公告之后，Moderna很快回应了自己的奥密克戎特定临床试验的消息。它将集中在两个队列，每个队列有300名受试者。一组将测试Moderna的奥密克戎特异性配方的效果，作为第三剂量，在两剂量的主要方案之后至少6个月进行；第二组将测试奥密克戎疫苗作为第四剂，在第三剂加强针后至少三个月进行注射。 Moderna CEO Stéphane Bancel表示，这项试验产生的数据将为今年晚些时候的强化计划提供参考。 随着第三剂量的COVID-19疫苗项目目前正在世界各地进行，最大的问题是什么时候需要第四剂量的疫苗？辉瑞和Moderna的临床研究可能需要几个月的时间才能得出结果，因此在2022年晚些时候之前可能不会有大规模的奥密克戎特定疫苗的推出。 1月初，Moderna CEO Bancel表示，在2022年晚些时候的北半球冬季之前，预计有必要注射第四剂疫苗。但随着SARS-CoV-2似乎正在积累令人难以置信的突变速度，目前还不清楚奥密克戎特异性变体在6至12个月后是否会特别有用。 来自Garvan研究所的澳大利亚研究员Deborah Burnett认为，考虑到新病毒变体出现和传播的速度之快，特异性疫苗可能是一种徒劳无益的被动策略。Burnett称，针对SARS-CoV-2的若干部分的防变异通用COVID-19疫苗更可能是更好的长期计划。
