据外媒报道，一项测试Moderna公司COVID-19疫苗在12至17岁儿童中应用的大型三期试验结果已在《新英格兰医学杂志》上发表。该研究表明，该疫苗对青少年一样安全和有效。该试验跟踪了近4000名年龄在12至17岁之间的年轻受试者。这些受试者接受的疫苗方案和剂量与之前在成人中测试和批准的相同。 与以前的试验一样，受试者出现的最常见副作用是注射部位不适、头痛和疲劳。试验中没有看到严重的不良反应，所有年龄段的轻度副作用的发生率相似。 以前研究人员曾注意到轻度心脏炎症是mRNA COVID-19疫苗的潜在罕见副作用，这主要发生在年轻男性身上。这项试验没有发现任何心肌炎或心包炎的病例，但也注意到这些事件估计在每百万剂量中出现约13例，因此预计在这项试验中出现的情况太过罕见。 血清学测试显示，年轻受试者的免疫反应与在成人中看到的相似。研究人员表示，由于COVID-19在青少年中的发病率较低，这项试验降低了定义阳性病例的标准。只有一个症状被用来归类为有症状的感染。基于这一降低的标准，该试验在两剂疫苗后仍未发现有症状的病例，这表明该疫苗对青少年非常有效。 研究人员谨慎地指出：“记录在案的COVID-19病例数量太少，无法对疫苗疗效进行有力的评估，然而，似乎mRNA-1273疫苗安全地诱导了抗病毒抗体的水平，应该对SARS-CoV-2感染有保护作用。” Moderna在5月份首次公布了这一试验数据，随后经过同行评议并发表。当时Moderna表示它将向全世界的监管机构提交这一数据。 7月下旬，欧洲药品管理局（EMA）批准在12至17岁的青少年中使用Moderna的疫苗。然而，美国食品和药物管理局（FDA）尚未对该疫苗在青少年中的使用发出紧急使用授权，尽管辉瑞公司类似的mRNA疫苗早在4月就被批准用于该年龄组。 辉瑞公司和Moderna公司目前都在12岁以下年龄组中测试其mRNA疫苗。基于对罕见副作用的担忧，FDA最近要求两家公司扩大这些试验的规模，以包括更多的儿童。 这些正在进行的试验分为三个年龄组：5至11岁，2至5岁，以及6个月至2岁。辉瑞公司的试验比Moderna公司的试验稍有进展，预计5至11岁年龄组的初步数据最早将于9月公布。 这项新研究发表在《新英格兰医学杂志》上。
